添加日期:2017年10月30日 阅读:2773
因生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,一款中文名为施捷因、售价超过800元的来自阿根廷的神经节苷脂药物被要求暂停进口、销售和使用。10月24日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用阿根廷TRBPharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告(2017年第123号)》。
公告称,施捷因被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克两个规格,进口药品注册证号:H20120458(20mg/2ml);H20120459(100mg/5ml))。据了解,该药物自20世纪90年代末,进入我国市场。在一些省份的中标价为每支179.93元,部分网上药店甚至给出了每盒(5支)930元的价钱。
公开资料显示,神经节苷脂是目前我国*畅销的神经类药物之一,其有修复脑神经的作用,常被用于治疗脑伤、衰老、退化患者。尽管其在全球其他市场表现平平,但作为辅助用药,却在我国临床被广泛使用,悄无声息间成为了“销量王”。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。